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摘要
吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可细胞选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放,中山眼科中心首创将吡美莫司制成滴眼液,以进一步探讨其在眼科领域的应用。根据中国药典2005年版眼用制剂项下规定建立吡美莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定吡美莫司的含量,观察家兔眼部刺激性,并对该制剂的稳定性进行考察。结果表明:吡美莫司在20～80mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为(100.47±1.46)%,RSD为1.12%,方法重现性的RSD为1.38%(n=6)。滴眼后无刺激性,该制剂在6个月内质量稳定。本方法专属性强、操作简便、结果准确,可...
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