非临床实验室对心肾功能生化指标检测能力的验证

作者：苗玉发; 顾玥; 张琳; 王超; 黄芝瑛; 王雪; 潘东升; 吕建军; 张河战^*

来源：中国药事, 2019, 33(02): 182-187.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.02.011

• 心肌酶
• 肾功能
• 能力验证

目的:评价检测实验室对肌酸激酶、乳酸脱氢酶、血清肌酐和血尿素4种生化指标的检测能力。方法:分别采用单因素方差分析和t检验对能力验证样品的均匀性和稳定性进行了研究。对能力验证数据进行正态性检验,按照能力验证评价标准,对各实验室的结果进行评价。结果:肌酸激酶满意率为95%,乳酸脱氢酶满意率为96.9%,血尿素满意率为87.8%,血清肌酐满意率为95.3%。结论:部分实验室的心肌酶和肾功生化指标检测能力有缺陷,实验室的检测质量需要改进。

• 单位
  中山大学; 中国食品药品检定研究院