摘要
目的:研究辛伐他汀片在健康人体的药物动力学及生物等效性。方法:20名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂20 mg,用LC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度。使用DAS软件拟合计算药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂药物动力学参数:C_(max)分别为(3.09±1.57),(3.48±1.95)ng·ml~(-1);t_(max)分别为(1.68±0.96),(1.31±0.74)h;t_(1/2)分别为(5.65±2.48),(5.47±2.55)h;AUC_(0-24h)分别为(12.52±5.59),(12.80±5.07...
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单位河北医科大学第二医院