高效液相色谱法测定天然胶乳橡胶避孕套中苯佐卡因的含量

作者：魏嫣; 梅享林^*; 李玲; 余诗琪; 叶上诗; 田荻

来源：中国医疗器械信息, 2023, 29(17): 35-70.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2023.17.003

• 高效液相色谱法:苯佐卡因
• 天然胶乳橡胶避孕套
• 含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定天然胶乳橡胶避孕套中苯佐卡因含量的方法。方法：天然胶乳橡胶避孕套加入100mL流动相经过超声萃取后，以XBridge C18 5μm(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱进行分离；采用流动相：甲醇：水：冰醋酸（80:20:0.5）；检测波长为283nm；流速：0.5mL/min；柱温：35 C。结果：苯佐卡因含量测定在进样浓度0.957～95.744μg/mL的范围内呈良好的线性关系，相关系数r=0.9999，低浓度回收率为99.58%,RSD=2.8%；高浓度回收率为101.2%,RSD=1.0%；在低浓度和高浓度的两个添加水平范围内准确率和重复性良好。结论：该方法快速简便，重复性好，结果准确可靠，可用于天然胶乳橡胶避孕套中苯佐卡因含量测定。