摘要

目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法检测苯佐卡因中金属杂质钒、钴、镍、砷、钯、镉、汞、铅的含量。方法样品采用微波消解法前处理,分别以铟,铋为内标,采用ICP-MS进行测定,发射功率为1895 W,载气为氩气,等离子气流量为18 L·min-1;雾化器流量为0.92 L·min-1;泵速为40 r·min-1,进样延迟时间为65 s。结果在线性范围内,各待测元素浓度和待测元素强度与内标强度的比值呈良好的线性关系(r≥0.9996,n=6),平均加样回收率均在94.7%~102.9%,RSD在1.1%~2.6%(n=3),重复性RSD在1.1%~2.7%(n=6),对3批苯佐卡因样品进行测定,各元素均有检出,含量均在限度规定范围内。结论该方法适用于苯佐卡因原料药中钒、钴、镍、砷、钯、镉、汞、铅含量的测定。

  • 单位
    辽宁省药品检验检测院