甘草浸膏胶囊微生物限度检查方法的验证研究

作者：张丽娟; 边原; 董瑞

来源：临床合理用药杂志, 2016, 9(26): 17-20.

DOI：10.15887/j.cnki.13-1389/r.2016.26.010

• 甘草浸膏
• 微生物限度检查
• 验证

目的建立甘草浸膏胶囊微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法依据《中华人民共和国药典》2010年版一部附录XⅢc微生物限度检查法进行。细菌计数采用培养基稀释法(0.1ml/皿)进行检查,霉菌和酵母菌计数采用常规法进行检查,控制菌采用常规法(培养基:100ml)进行检查。结果在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率均>70%,符合验证要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。

• 单位
  四川省医学科学院·四川省人民医院; 四川省医学科学院（四川省人民医院）; 成都市食品药品检验研究院; 四川省医学科学院(四川省人民医院)