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摘要
目的 :比较用不同方法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果。方法 :将水、pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液作为本次试验的溶出介质,分别采用高效液相色谱(HPLC)法和紫外-可见分光光度(UV-vis)法测定头孢克洛干混悬剂的溶出度。在检测前及检测5 min、10 min、15 min、20 min、30 min时,分别记录用这两种方法测得头孢克洛干混悬剂的溶出度,并绘制溶出曲线。结果 :在检测5min时,头孢克洛干混悬剂在四种溶出介质中的溶出度均> 85%;在pH值为1.2的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液和水这三种溶出介质中,采用UV-vis法和HPLC法测得的溶出度基本一致。在检测10min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均逐渐降低,用HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度均低于用UV-vis法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度。在检测15 min后,在pH值为6.8的磷酸盐缓冲液中,采用UV-vis法和HPLC法测得头孢克洛干混悬剂的累积溶出度降低的幅度均<5%。结论:与用UV-vis法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果相比,用HPLC法测定头孢克洛干混悬剂溶出度的效果更为理想。
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