毛细管区带电泳法测定重组人干扰素α-1b滴眼液中间甲酚含量

作者：李响; 于雷; 裴德宁; 贾春翠; 周勇; 饶春明

来源：中国药师, 2018, 21(09): 1575-1576+1585.

• 重组人干扰素α-1b滴眼液
• 毛细管区带电泳
• 间甲酚

目的:运用毛细管区带电泳法（CZE）检测重组人干扰素α-1b(rh IFNα-1b)滴眼液中间甲酚含量。方法:优化的CZE方法参数为采用无涂层的熔融石英毛细管（60 cm×50μm）,电泳缓冲液为50 mmol·L-1磷酸盐缓冲液（p H 8.0）,压力进样（1.0 psi）,分离电压25 k V,检测波长195 nm,毛细管温度25℃。结果:间甲酚在0.05～0.8 mg·ml-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.997 3）,最低检出限0.002 mg·ml-1。3批rh IFNα1b滴眼液中间甲酚的相对含量分别为1.94,1.89和1.97 mg·ml-1,平均回收率分别为94.3%（RSD=1.57%,n=9）。结果与HPLC方法结果基本一致。结论:新建毛细管区带电泳法简便,分析速度快,试剂消耗量小,结果准确,可以用于重组人干扰素α1b滴眼液中间甲酚含量的检测。

• 单位
  中国食品药品检定研究院