我国86家检测机构2020—2021年毒性病理诊断实验室间比对分析

作者：宋向荣; 蔡婷峰; 黄曼琪; 马超亚; 陈丹苹; 梁旻玮; 刘敏^*; 徐颖愉; 赵志强

来源：中国职业医学, 2023, 50(04): 455-460.

DOI：10.20001/j.issn.2095-2619.20230817

• 病理诊断
• 室间比对
• 检测能力
• 质量控制

目的 分析我国检测机构毒性病理室间比对结果。方法 采用方便抽样方法，选择参加2020—2021年毒性病理诊断室间比对的86家检测机构（以下简称“参比单位”）为研究对象，对其结果进行分析。结果 86家参比单位比对总得分中位数和第0～100百分位数为92(64～100)分，76家参比单位比对结果为“优秀”，10家参比单位比对结果为“合格”，优秀率和合格率分别为88.4%和11.6%，无“不合格”机构。参比单位中公共卫生机构、医药研究机构、药物安全评价中心和检测公司优秀率分别为95.7%、84.2%、85.7%和86.7%，合格率分别为4.3%、15.8%、14.3%和13.3%,4类机构优秀和合格分布情况比较，差异无统计学意义（P>0.05）。单个样品得分为“差”“良好”“优”3个等级在公共卫生机构分别为4.9%、20.7%和74.5%，在医药研究类别机构分别为8.6%、23.7%和67.8%，在药物安全评价中心分别为12.5%、25.0%和62.5%，在检测公司分别为5.4%、17.5%和77.1%。其中，公共卫生机构“优”等级占比高于医药类研究机构（P<0.05）。结论 我国毒性病理诊断能力普遍较好，各类机构技术能力相当，诊断术语仍有待规范。

• 单位
  广东省职业病防治院