肠内营养对食管癌同步放化疗患者营养状况、不良反应和近期疗效影响——前瞻性、多中心、随机对照临床研究(NCT02399306)

作者：吕家华; 李涛; 朱广迎; 李杰; 赵仁; 祝淑钗; 王建华; 邢力刚; 杨道科; 谢丛华; 申良方; 张海霖; 石安辉; 王菁; 潘闻燕; 李昉; 王奇峰; 郎锦义; 石汉平

来源：中华放射肿瘤学杂志, 2018, 27(01): 44-48.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1004-4221.2018.01.009

• 食管肿瘤/同期放化疗法
• 肠内营养
• 营养状况

目的探讨肠内营养对食管癌同步放化疗患者体重、营养状况、不良反应和近期疗效的影响。方法符合人组条件的食管癌患者按2:1随机分为试验组(同步放化疗联合肠内营养组)和对照组(同步放化疗组)。主要研究终点为放疗过程中及放疗后体重变化。次要研究终点包括营养相关血液学指标、放化疗不良反应、治疗完成率和近期疗效等。采用x2或t检验差异。结果 2014—2017年共入组203例患者,其中试验组139例,对照组64例。试验组放疗中及放疗后体重丢失明显低于对照组(P<0.05)。试验组血红蛋白、血清白蛋白的降低明显低于对照组(P<0.05),但淋巴细胞总数减少两组患者无差异(P>O.05)。试验组≥3级骨髓抑制和感染发生率明显低于对照组,而放化疗完成率高于对照组(P<0.05)。放射性肺炎、放射性食管炎发生率两组患者无差异(P>0.05)。试验组肿瘤客观缓解率高于对照组,但无统计学差异(P>0.05)。结论对于食管癌同步放化疗患者,肠内营养有利于保持患者放疗过程中和放疗后体重,改善营养状况,提高治疗完成率,降低不良反应。

• 单位
  河南省肿瘤医院; 电子科技大学; 中日友好医院; 首都医科大学附属北京世纪坛医院; 河北医科大学第四医院; 郑州大学第一附属医院; 武汉大学中南医院; 宁夏医科大学总医院; 北京市肿瘤防治研究所; 山西省肿瘤医院; 四川省肿瘤医院; 中南大学湘雅医院; 山东省肿瘤医院