英国更新阿仑单抗的使用限制及加强监测的要求

来源：中国药物评价, 2020, 37(02): 147.

<正>2020年2月12日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布警示信息称,基于一项已完成的关于阿仑单抗治疗多发性硬化的获益和风险(包括致命的不良反应)评估,提出了修订阿仑单抗的适应证、增加新的禁忌证以及在治疗前、中和后加强监测要求的建议。阿仑单抗获批用于治疗成人复发缓解型多发性硬化的单克隆抗体。2019年5月,在一次针对阿仑单抗输液后数天内可发生严重心血管反应以及免疫介导不良事件的欧洲紧急安全审查中,MHRA收到了关于使用阿仑单抗治疗多发性硬化的临时限制