摘要

目的建立快速、简便、准确检测碘海醇注射液中间产品含量的方法。方法采用折光率法测定碘海醇注射液中间产品含量。建立折光率对碘海醇注射液浓度的线性方程,并考察方法的精密度和回收率。将不同批次产品含量的折光法和电位滴定法测定结果进行比较。结果方法的线性方程为n=0.1674C+1.3318,线性范围为120420 mg·m L-1(以碘计),相关系数r=0.9992,平均回收率在99.8%100.4%,RSD <1.0%(n=3),精密度RSD为0.010%(n=6),辅料不干扰测定。不同批次产品折光率测定与电位滴定法测定结果进行对比,最大偏差为1.6%。结论本方法准确度高,测定速度快,可用于碘海醇中间产品的检测和生产中的过程监控。

  • 单位
    福安药业集团宁波天衡制药有限公司