某国产全自动ELISA分析仪与Tecan Fame ELISA系统的性能比较

作者：包建玲; 唐婧; 孟存仁; 张朝霞

来源：国际检验医学杂志, 2014, 35(08): 1041-1042+1047.

• 酶联免疫吸附试验
• 酶免疫分析系统
• 性能评价

目的比较国产艾德康酶联免疫吸附试验(ELISA)分析仪与瑞士Tecan Fame ELISA系统的性能,确定艾德康ELISA分析仪在临床免疫检验中应用的可行性。方法分别对艾德康ELISA分析仪与瑞士Tecan Fame ELISA系统的加样针、洗板机、酶标仪几个模块进行性能评价,用称量法检测加样针加样误差和洗板机残留液量;用蒸馏水、甲基橙比色系统、重铬酸钾和对硝基苯酚,分别测定酶标仪零点飘移、通道差、灵敏度和准确度;取80例标本进行丙型肝炎病毒抗体检测,判断两系统检测结果的符合率。结果艾德康加样系统10μL加样体系加样均值为10.164μL,总变异系数(CV)为3.91%。Tecan加样系统10μL加样体系加样均值为10.223μL,总CV值为2.96%;两系统酶标仪8个通道的零点飘移吸光度值均在0.023 6±0.003 8内波动,通道差为±0.002 9,孔间差为±0.001 4,结果满意;两系统洗板机洗板残留量比较:艾德康洗板系统残留量小于0.4μL,Fame洗板系统残留量小于0.6μL;两系统检测80例丙型肝炎患者标本的总符合率为100%。结论两系统性能稳定,结果一致性好,能够满足临床需要。

• 单位
  新疆医科大学第一附属医院