药品检验中结果偏离的原因及有效的质量控制

作者：陈珂

来源：中国实用医药, 2018, 13(35): 197-198.

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.35.114

• 药品检验
• 结果
• 偏离
• 原因
• 质量控制

目的分析药品检验中结果偏离的原因,探讨有效的质量控制方法。方法抽取200份药品样品,分别采用紫外分光光度法及高效液相色谱法检验,比较两种检验法的检验结果。结果紫外分光光度法检验中成药≤2.0%的样本药品108份(92.31%),化学药≤1.5%的样本药品78份(93.98%);高效液相色谱法检验中成药≤2.0%的样本药品106份(90.60%),化学药≤1.5%的样本药品77份(92.77%)。两种检验方法结果比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论设备、人员、物料是药品检验结果偏离的主要原因,对此要加强药品检验前、检验中、检验后的质量控制。