新型国产体外膜肺氧合器主机效果与安全性的评价

作者：王旭光; 徐杰丰; 周光居; 朱锦江; 葛风; 曹光立; 周梅亚; 李华; 张茂^*

来源：中华急诊医学杂志, 2023, 32(10).

• 国产
• 体外膜肺氧合
• 主机
• 离心泵
• 效果
• 安全性
• 评价
• 猪

目的利用大动物评价新型国产体外膜肺氧合器(extracorporeal membrane oxygenation, ECMO)主机的运行效果及安全性, 为进一步的临床应用提供依据。方法选择国产健康雄性白猪5头, 体质量(51±4) kg, 应用新型国产ECMO主机配合进口膜氧合器与管路建立ECMO系统, 持续运行72 h。ECMO设定参数为:静脉-动脉ECMO模式, 离心泵转速3000～3500 r/min, 持续输注肝素维持活化凝血时间(activate clotting time, ACT)在140～200 s。实时监测转速、流量、泵前压力、泵后压力、膜后压力等设备参数情况, 并进行设备性能评分。动态监测动物血流动力学、乳酸、血常规等指标的变化。组内不同时间点比较, 采用重复测量方差分析。于实验终点, 观察泵头和氧合器内的血栓形成情况, 处死动物获取主要器官的组织标本, 进行大体肉眼观察及病理损伤评估。结果所有动物均成功运行ECMO系统72 h。(1)离心泵转速维持在3 029～3 483 r/min, 流量维持在2.24～2.60 L/min, 泵前压力-107.57～-31.86 mmHg, 泵后压力197.50～282.43 mmHg, 膜后压力178.71～261.5 mmHg, 均处于合理范围, 不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05)。主机性能评分均在4分及以上, 满足使用要求。(2)动物心率为50～80次/min, 平均动脉压为85～115 mmHg, 乳酸0.996～2.25 mmol/L, 均处于正常范围,不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05);游离血红蛋白为8.98～16.39 mg/L, 血红蛋白为6.58～7.52 g/L, 均处于合理范围, 不同时间点比较差异无统计学意义(均P>0.05);血小板为69.6～231.6×109/L, 且呈持续下降趋势(P<0.05)。ACT维持在135～169 s, 位于目标范围内, 不同时间点比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)实验终点观察泵头和氧合器未见明显血栓, 心、脑、肝、肺、肾大体肉眼观未见明显血栓和梗死病灶、显微镜下未见明显出血和坏死等表现。结论新型国产ECMO主机联合进口膜氧合器和管路建立的ECMO顺利运行72 h, 达到目标的效果和安全性。

• 单位
  义乌市中心医院; 浙江大学医学院附属第二医院; 绍兴第二医院; 浙江师范大学