马香苓口服液中白术内酯Ⅲ含量测定方法的建立

作者:杨洪早; 李锦宇; 王东升; 张世栋; 董书伟; 闫宝琪; 那立冬; 吴春丽; 邓俊; 吴冠连; 陈新丽; 赵留涛; 朱凯; 梁永喜; 严作廷
来源:动物医学进展, 2021, 42(03): 47-53.
DOI:10.16437/j.cnki.1007-5038.2021.03.010

摘要

为建立高效液相色谱法(HPLC)测定马香苓口服液白术内酯Ⅲ含量的方法,用色谱柱为ZORBAX SB-C18,以水和甲醇为流动相梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温25℃,检测波长223 nm,进样量30μL。结果显示,白术内酯Ⅲ检测质量浓度在0.57μg/mL~73.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(y=1.356 7x+0.857 6,R2=0.992,n=6),精密度、重复性、稳定性试验的平均相对标准偏差(RSD)分别为2.00%、8.58%和6.00%;加样平均回收率为98.04%,RSD=11.89%,回收率良好。该方法准确稳定,简便可行,能够很好的控制马香苓口服液白术内酯Ⅲ的含量,也为该制剂质量控制提供了一种有效的方法。

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