建立注射用还原型谷胱甘肽钠近红外光谱法快速比对模型的研究

作者：曹霞飞; 毛新武; 宋安华; 肖剑; 戚平; 彭明军; 刘肃

来源：中国医药科学, 2019, 9(09): 27-32.

• 近红外
• 质量控制
• 还原型谷胱甘肽钠
• 一致性检验模型

目的采用近红外光谱法建立快速鉴定进口药品"注射用还原型谷胱甘肽钠"的一致性检验模型。方法收集广州市药品检验所进口抽检的两个厂家的合格药品"注射用还原型谷胱甘肽钠",其中包括Pharminvest SPA厂家14批及BIOMEDICA FOSCAMA厂家2批,共16批。分别采用隔玻璃瓶底测和直接接触测两种方法采集每批样品的近红外漫反射光谱,在OPUS光谱分析软件的Setup Conformity Test模块中,选择谱段范围为:8998.9～7795.5cm-1、7413.6～6985.5cm-1、6823.5～4023.1cm-1,进行一阶导数化和矢量归一化预处理建立一致性检验模型。结果采用隔玻璃瓶底测方式采集的注射用还原型谷胱甘肽钠谱图建立的快速比对模型专属性和耐用性较好,可区分出两个厂家的样品。而采用直接接触测方式采集谱图所建立的快速比对模型专属性不可行,无法区分出两个厂家的样品。结论该玻璃模型可快速鉴别出两个厂家生产的注射用还原型谷胱甘肽钠,并可有效地应用于药品检测车的现场筛查打假中。

• 单位
  广州市食品检验所; 广州市药品检验所