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摘要
目的 通过对抗癫痫药物左乙拉西坦不良事件（ADE）信号的挖掘分析，以期为临床安全合理用药提供参考。方法采用比例失衡法中的报告比值比法（ROR）和综合标准法（MHRA）对2017年1季度至2021年3季度美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）中左乙拉西坦的ADE报告进行数据挖掘及分析。结果 分析处理数据后共得到622个有效信号，涉及24个系统器官，主要集中在各类神经系统疾病、精神病类、妊娠期及产褥期及围产期状况等方面，发现说明书中未出现的信号累及器官系统有6个。结论 基于FAERS数据库对左乙拉西坦ADE信号挖掘可促进左乙拉西坦的安全、合理使用。
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单位成都医学院第一附属医院; 四川大学华西第二医院
