摘要

<正>ISO 9001:2015版的标准最大的变化是提出了基于风险和机遇的管理思维,组织运营过程中风险是常态,本文旨在通过系统解读标准中质量风险管理的要求,更好地推动ISO 9001:2015标准在组织中的应用。解读标准对质量风险和机遇管理的要求风险是指不确定性的影响或非预期的结果,ISO 9001:2015新版标准利用风险和机遇管理思维代替了2008版标准的预防措施,标准中0.3.3条款、