无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗大规模上市后安全性观察

作者：邓新娅; 李秀岭; 魏章华; 郭佳佳; 母慧敏; 张艳; 范卫军; 靳瑄; 常小华; 刘建山; 魏巍; 刘长飞

来源：中国疫苗和免疫, 2018, 24(02): 182-185.

DOI：10.19914/j.cjvi.2018.02.013

• 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗
• 不良反应/事件
• 安全性

目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(Diphtheria,tetanus,acellular pertussis and Haemophilus influenzae type b combined vaccine,DTa P-Hib)大规模上市使用后的安全性。方法采用多中心、无对照设计,选取3-24月龄儿童接种DTa P-Hib,收集每剂次疫苗接种后27d内的不良反应/事件,计算发生率。结果共纳入有效观察对象10 771名,接种DTa P-Hib后总不良反应/事件报告发生率为7.07%(1 379/19 520剂次);1级、2级、3级、4级不良反应/事件发生率分别为5.26%、1.72%、0.09%、0.00%;局部反应和全身反应发生率分别为4.19%、2.88%。结论本研究DTa P-Hib不良反应/事件发生率低,具有良好的安全性。

• 单位
  北京民海生物科技有限公司