近年来我国生命科技伦理治理工作的力度不断加大,一系列法律法规对生命科学类研究提出明确的法律要求。随着《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》的新近颁布,医疗机构科研项目的伦理审查将面临更严格更具体的要求。医院科研项目伦理审查中一些常见的法律问题,往往成为决定项目是否能通过审查的疑难所在,对常见法律问题进行深入分析,以期推动医院科研项目伦理审查规范化水平的提升。