血塞通软胶囊治疗脑梗死有效性和安全性的系统评价

作者：冯超男; 胡海殷; 季昭臣; 欧益; 强晓钰; 吴晓蕾; 张俊华; 曹璐佳^*

来源：天津中医药, 2022, 39(07): 893-900.

• 血塞通软胶囊
• 脑梗死
• 系统评价
• Meta分析

[目的]系统评价血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed及Embase数据库，检索期限从建库至2021年8月。检索血塞通软胶囊治疗脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对血塞通软胶囊的有效性和安全性进行系统评价。[结果]检索得到683条文献题录，最终纳入16篇RCT，共1 973例患者。16项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批。14项研究未提分配隐藏及受试者盲法，其中6项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，1项研究未在结果部分充分报告方法学内容。Meta分析结果：包括临床疗效、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）和Barthel指数等5项指标，其中13项研究报告了临床疗效，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[OR=3.51(2.01,6.12),P<0.05]。7项研究报告了NIHSS评分，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[MD=-3.29(-3.89,-2.70),P<0.05]。3项研究报告了Barthel指数，提示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗。5项研究报告了血浆黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-1.17(-1.64,-0.71),P<0.05]。3项研究报告了全血黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-4.88(-9.09,-0.67),P<0.05]。[结论]本研究系统评价了血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性，结果显示相比于单用常规治疗，血塞通软胶囊联合常规治疗可提高脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。

• 单位
  天津中医药大学