CAPA—药品生产质量持续改进的利器

作者：马汝孟; 荣晓阳

来源：沈阳药科大学学报, 2014, 31(05): 411-422.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2014.05.019

• CAPA
• 持续改进
• 药品
• 生产质量

目的为我国制药企业实施纠正措施与预防措施(corrective action/preventive action,CAPA)提供建议与参考。方法结合生产实例,阐述CAPA的具体流程。结果与结论 CAPA对于制药企业的生产质量管理水平的提升很有帮助,使药品生产质量得以持续改进。

• 单位
  华瑞制药有限公司