FDA给予端粒酶抑制剂imetelstat治疗复发性/难治性骨髓纤维瘤快通道审批资格

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2019, 46(11): 839.

<正>Geron公司宣布美国FDA给予端粒酶抑制剂伊美司他(imetelstat)治疗成人复发性/难治性骨髓纤维瘤的快通道审批资格。Ⅱ期临床IMbark试验评价静脉滴注该药4.7或9.4 mg/kg(每3周1次)对中期或高危骨髓纤维瘤、经Janus激酶抑制剂治疗的复发或难治患者的疗效。共同主终点是脾有效反应率和症状有效反应