样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用

作者：郭志鑫; 朱炯; 张弛; 朱嘉亮; 黄志禄; 李延敏

来源：中国药事, 2012, (02): 155-156.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2012.02.011

• 样品确认
• 药品评价抽验 sample confirmation
• marketed drug sampling and testing for quality evaluation

目的进一步完善我国药品评价抽验模式。方法阐述现行样品确认工作的背景及程序,分析样品确认在国家药品评价抽验工作中的作用。结果归纳出当前国家药品评价抽验模式中样品确认的必要性及存在的问题。结论样品确认工作的开展提高了抽验效能,国家药品评价抽验模式将更加完善。

• 单位
  沈阳药科大学; 国家食品药品监督管理总局