维药新药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究指导原则

作者：斯拉甫·艾白; 玉苏甫·买提努尔; 买尼沙·买买提; 王平山; 李攻戍; 刘炳林; 裴小静; 唐健元; 李治建; 阿布都吉力力·阿布都艾尼

来源：世界中西医结合杂志, 2015, 10(03): 394-397.

DOI：10.13935/j.cnki.sjzx.150331

• 膝关节骨性关节炎
• 维医
• 诊断技术和方法
• 临床研究指导原则

针对膝关节骨性关节炎维医诊疗方案进行多中心临床病例回顾性调查研究,收集人口学、诊断学、治疗学、疗效评价、护理学资料等信息,进行整理研究分析。确定了膝关节骨性关节炎维医证候要素的诊断指标及其贡献度,归纳分析各证型的主症和次症表现,建立了膝关节骨性关节炎维医辨证分型标准。再根据休息痛、活动痛、压痛、肿胀、关节功能指数和X线摄片,建立膝关节骨性关节炎的病症结合疗效评价标准。在此基础上,按照国家新药审评的技术要求,研究制订了维药新药治疗膝关节骨性关节炎的临床研究指导原则。

• 单位
  国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 新疆维吾尔自治区维吾尔医医院; 新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所