新型静电纺丝聚乳酸-s-己内酯共聚物/纤维蛋白原复合生物补片在开放腹股沟疝术后的长期应用研究

作者：李绍杰; 唐健雄^*; 校宏兵; 华蕾; 黄磊; 平定; 司仙科; 蔡昭

来源：上海医学, 2022, 45(04): 239-244.

DOI：10.19842/j.cnki.issn.0253-9934.2022.04.007

• 复合生物材料
• 疝,腹股沟
• 开放手术
• 复发
• 并发症

目的 比较新型静电纺丝聚乳酸-s-己内酯共聚物[P(LLA-CL)]/纤维蛋白原(Fg)复合生物补片与猪小肠黏膜下层(SIS)补片用于开放腹股沟疝手术后的长期疗效及并发症。方法 选择2014年7月—2015年2月间3家医院收治的单发侧腹股沟疝患者172例，按1∶1的比例将患者随机分为静电纺丝P(LLA-CL)/Fg复合生物补片组(试验组)、猪SIS补片组(对照组),每组各86例。两组患者均行开放腹股沟疝低张力修补+生物补片加强手术(tARB技术)治疗。分别于术后1周，术后1、3、6个月，以及术后3、6年随访时，记录主要终点(疝复发率)和次要终点(术后疼痛和并发症)。结果 术后6个月，两组患者均无1例复发；术后第3年，试验组无1例复发，对照组有2例(2.53%,2/79)患者复发，两组间复发率的差异无统计学意义(P>0.05);术后第6年，试验组无1例复发，对照组有4例(5.97%,4/67)患者复发，对照组术后疝复发率显著高于试验组(P<0.05)。对照组术后1周咳嗽时疼痛VAS评分显著高于试验组同时间点(P<0.05),两组间其他时间点的疼痛VAS评分、各时间点静息时和咳嗽时简单量表评分(SVS)评估的各疼痛程度患者构成比的差异均无统计学意义(P值均>0.05)。术后1周，对照组、试验组并发症发生率分别为5.81%(5/86)、4.65%(4/86),两组间并发症发生率的差异无统计学意义(P>0.05);术后1个月，对照组并发症发生率(8.14%,7/86)显著高于试验组(1.16%,1/86,P<0.05);术后3个月，对照组并发症发生率(0)显著低于试验组(3.49%,3/86,P<0.05);术后6个月，对照组并发症发生率(5.81%,5/86)显著高于试验组(2.33%,2/86,P<0.05);术后3、6年，两组并发症发生率均为0。术后6个月，41例患者(试验组23例，对照组18例)超声检查见手术部位异常回声；术后3年，2例患者(试验组1例，对照组1例)超声检查见异常回声明显缩小；术后6年，无1例患者超声检查见异常回声。随访期间，共有11例患者(试验组5例，对照组6例)发生与手术不相关的不良反应。结论 新型静电纺丝P(LLA-CL)/Fg复合补片可安全、有效地应用于开放腹股沟疝修补手术。

• 单位
  上海中医药大学; 复旦大学; 华东医院; 同济大学