药物临床试验中受试者脱落原因及对策

作者：李永国; 杨泉; 曾姣娥; 任贻军

来源：医药导报, 2014, 33(07): 975-976.

• 药物临床试验
• 受试者
• 脱落
• 对策

目的分析内分泌专业近5年药物临床试验中受试者脱落的主要因素,探讨减少受试者脱落率的对策。方法回顾性分析华中科技大学同济医学院附属荆州医院内分泌专业2008年10月2013年5月501例药物临床试验病例资料,对药物临床试验中51例受试者脱落原因进行分析。结果脱落率10.2%。其中失访占47.1%,不良事件及严重不良事件占11.8%,疗效欠佳占11.8%,无法保证回访占5.9%,要求退出和自觉无效占7.8%,筛选合格导入失败占7.8%。结论加强与受试者的沟通,充分知情,及时处理不良事件,开展健康教育与督导管理等措施对减少受试者脱落有重要意义。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属荆州医院