“十一五”白血病课题组监查及其管理体会

作者：芦殿荣; 白桦; 李冬云; 陈信义

来源：中医药管理杂志, 2009, (11): 991-994.

• 白血病
• 临床研究
• 监查
• 管理

目的:作为"十一五"白血病课题组监查员,在2年课题具体实施基础上,总结难治性急性白血病围化疗期中医干预治疗方案监查管理要点、发现的问题及其解决对策。方法:在临床研究具体实施中总结难治性急性白血病课题临床实施中监查管理要点、发现的问题及其解决。结果:本课题先后接受科技部稽查1次,第三方质控小组联合稽查与监查两次,作为本课题的二级监查员,在课题负责人的指导下,先后独立负责对6个中心累计进行11次实地监查与培训,深刻体会到监查与培训是课题科学管理的重要组成部分,其中监查是质控的中心环节,培训是质控的基础,分中心质控员是研究的基层核心,是质控最基础也是最重要的环节。结论:监查是质控的中心环节,分中心质...

• 单位
  中国中医科学院望京医院; 北京中医药大学东直门医院