勃脉力148注射液治疗严重糖尿病酮症酸中毒一项多中心随机对照试验

来源：中华危重病急救医学, 2021, 33(12).

为了比较勃脉力148注射液和生理盐水在治疗严重糖尿病酮症酸中毒(diabetic ketoac-idosis, DKA)中的疗效, 有学者进行了一项多中心随机、随机对照2期试验。该试验在澳大利亚7家重症监护中心进行, 研究对象为在重症监护病房(intensive care unit, ICU)接受治疗的DKA患者。研究人员将受试对象随机分为两组, 分别接受勃脉力148注射液或生理盐水进行液体复苏治疗。主要评价指标为DKA缓解率(DKA缓解定义:48 h剩余碱≥-3 mmol/L)。结果:该研究共纳入93例患者, 其中90例包括在改良意向治疗人群中。勃脉力148注射液治疗组和生理盐水治疗组患者48 h补液量分别为(6 798±4 850) mL和(6 574±3 123)mL, 阴离子间隙的中位数(四分位数)〔M(QL, QU)〕分别为6(5, 7)mmol/L和7(5, 7) mmol/L, 血酮体分别为0.3(0.1, 0.5)mmol/L和0.3(0.1, 0.5)mmol/L。两组分别有69%和36%的患者在治疗24 h后DKA得到了缓解, 优势比(odds ratio, OR)=4.2, 95%可信区间(95% confidence interval, 95%CI)为41.68～10.72, P=0.002;分别有96%和86%的患者在治疗48 h后DKA得到了缓解, OR=3.93, 95%CI为0.73～21.16, P=0.111。两组患者ICU住院时间分别为49(23, 72)h和55 (41, 80)h, 总住院时间分别为81(58, 137)h和98(65, 195)h。与生理盐水比较, 勃脉力148注射液可能会更有利于纠正DKA患者的代谢性酸中毒, 而且不会增加酮症。但这些发现需要在大型的3期临床试验中进一步证实。