摘要
目的:比较制备维生素C的三种不同处方设计,评价不同的制备方法的优缺点,以获得更佳的制备处方及高品质的维生素C片。方法:以维生素C片的外观,溶液的颜色及半成品颗粒的外观、流动性、粒径分布,成品的崩解时限、含量测定为指标,评价无水乙醇制湿颗粒处方、淀粉浆制湿颗粒处方、稀乙醇制湿颗粒处方三种方法制得维生素C片的优劣。结果:以无水乙醇为湿润剂的处方设计成品质量稳定,颜色好,但辅料要求高,生产成本高;以稀乙醇为湿润剂的处方设计成品质量稳定,外观颜色较好;以淀粉浆为湿润剂的处方设计成品质量稳定较差,外观偶见色斑、颜色易变黄。结论:以稀乙醇法的处方设计质量稳定、经济合理。
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单位昭通市第一人民医院