非劣效临床试验中生物爬行现象

作者：曾琳; 刘小莉; 赵一鸣^*

来源：中华儿科杂志, 2020, 58(12).

<正>非劣效临床试验(non-inferiority clinical trial, NIT)是指要评价的试验药物、器械或干预措施疗效上可能比阳性对照差一些, 但在可接受范围内。20世纪80年代以来, NIT越来越广泛地被用于评价药物、器械以及干预措施有效性和安全性的研究中, 促成了大量药物、器械的注册上市和临床干预措施的推广实施。随着学术界对其认识的深入, 很多专家提出NIT中阳性对照干预的选择十分重

• 单位
  北京大学第三医院