两种不同细胞毒性检测方法的比较

作者：田林奇; 韩颖; 魏聪; 徐玉茵; 周静; 张娟丽; 郭艳

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(01): 23-39.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.01.011

• 医疗器械
• MTT法
• 细胞毒性
• 标准

目的:通过比较GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考。方法:分别采用GB/T 14233.2-2005和GB/T 16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异。结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不同的判定结果。

• 单位
  河南省医疗器械检验所