质量管理体系文件:从标准到应用的思考

作者：夏立佳; 平爱军; 鲁剑杰

来源：中国质量, 2022, (02): 60-63.

DOI：10.16434/j.cnki.zgzl.2022.02.013

<正>关于质量管理体系文件要求,由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会/质量体系分委员会)负责起草的ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准正式版,相对于ISO 9001:2008《质量管理体系要求》标准弱化了对管理体系文件形式的要求,更强调以结果为本,质量管理体系应是体系的文件化,而不是文件化体系,“质量手册”这类具体的文件形式要求,统一用“形成文件的信息”取而代之,通篇也见不到“记录”这两个字眼儿,而是使用“活动结果的证据”代替。笔者在体系管理岗位上工作了十几年,随着理论的学习和实践的深入,借此谈谈几点理解与体会。