考虑了在单双边混合试验设计下,对2种治疗的治愈率进行比较所需要的样本量确定。基于比例差,提出了在给定置信水平下置信区间宽度控制在指定范围内的样本量的近似公式,模拟研究了在估计的样本量下,区间估计的经验覆盖概率和经验覆盖宽度,结果表明:基于Wald置信区间、Score置信区间和似然比置信区间的样本量是准确有效的,因而被实际应用。耳科临床数据进一步验证提出的方法有效。
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