摘要

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24, 95%CI[1.20, 1.28],P<0.000 01);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39, 95%CI[1.21, 1.59],P<0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83, 95%CI[-3.59,-2.07],P<0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22, 95%CI[6.84, 27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。

  • 单位
    中国中医科学院中医临床基础医学研究所

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