金叶败毒颗粒多指标成分含量测定及化学计量学分析

作者：苏若; 阮健; 李桂女^*

来源：药物分析杂志, 2022, 42(08): 1381-1390.

DOI：10.16155/j.0254-1793.2022.08.11

• 金叶败毒颗粒
• 高效液相色谱法
• 含量测定
• 化学计量学

目的:建立HPLC指纹图谱和多指标成分含量测定的方法，同时采用聚类分析(CA)及主成分分析(PCA)等化学计量学方法对其进行质量评价研究。方法:利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.A版)建立金叶败毒颗粒HPLC指纹图谱并进行相似度评价，共标定22个共有峰，通过对照品比对指认8个共有峰，分别为绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、槲皮素、菊苣酸、靛玉红，并同时测定8个共有峰的含量。基于8个成分含量测定结果，采用CA、PCA及正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA)等化学计量学方法对15批金叶败毒颗粒进行质量评价。结果:15批金叶败毒颗粒的HPLC指纹图谱相似度均>0.98,8个共有峰含量测定结果分别为2.456～2.123、1.635～1.401、0.966～0.828、0.654～0.518、0.469～0.278、0.789～0.605、1.362～0.903、0.551～0.433 mg·g-1,线性关系良好(r≥0.999 4),平均回收率分别为99.3%、98.3%、98.6%、98.9%、98.3%、98.6%、98.8%、99.1%,RSD均≤2.0%;该方法的精密度、稳定性、重复性均较好。CA和PCA结果表明15批样品按生产年份分为3类。通过OPLS-DA分析得出区分各类样品的强特征峰为菊苣酸、绿原酸和咖啡酸。结论:该方法准确可靠，可用于金叶败毒颗粒的质量控制和综合评价。

• 单位
  海南医学院第二附属医院; 海南医学院第一附属医院