摘要

目的评估奥比帕利和达塞布韦在丙型肝炎病毒(HCV)基因1b型感染的无肝硬化或代偿期肝硬化患者真实世界中的疗效和安全性。方法采用真实世界研究方法, 在中国广东省三家医疗中心进行研究。纳入HCV基因1b型初治和普通干扰素/聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林经治的非肝硬化或代偿期肝硬化患者, 接受奥比帕利联合达塞布韦治疗8周或12周。奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦(OBT/PTV/r)25/150/100 mg, 1次/d, 达塞布韦(DSV)250 mg, 2次/d, 评估患者停药12周获得的持续病毒学应答(SVR12)及治疗和随访期间的不良事件发生率。非正态分布的计量资料采用全距和中位数描述。结果截至2018年7月31日,共有80例HCV基因1b型患者纳入研究, 其中88.8%(71/80)为初治患者、12.5%(10/80)为代偿期肝硬化患者, 97.5%(78/80)患者接受了12周治疗方案、2.5%(2/80)患者接受了8周方案。随访至2018年10月30日, 治疗结束时(EOT)的病毒学应答率为100%(64/64)。共67例完成了治疗结束后12周, 有43例患者返院复诊, SVR12为100%(43/43)。治疗期间, 无一例患者因不良反应而停药。结论奥比帕利联合达塞布韦治疗中国真实世界的HCV 1b型患者, EOT和SVR12均为100%, 且耐受性和安全性良好。