HC-AⅡ器官保存液保存供肾的多中心随机对照临床研究

作者：赵闻雨; 朱有华; 曾力; 马潞林; 张小东; 敖建华; 石炳毅; 田野; 陈江华; 陈知水; 刘龙

来源：中华器官移植杂志, 2012, (08): 474-476.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0254-1785.2012.08.008

• 肾移植
• 器官保存
• 器官保存液

目的探讨高渗枸橼酸盐嘌呤Ⅱ(HC-AⅡ)器官保存液保存供肾的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、对照试验设计。2008年1月至2010年12月间,选择9家移植中心等待肾脏移植的患者,随机分为2组。试验组接受以HC-AⅡ保存液灌洗和冷保存的供肾,对照组接受以组氨酸-色氨酸-酮戊二酸盐(HTK)保存液灌洗和冷保存的供肾。结果进入全分析人群(FAS)的患者共277例,其中试验组137例,对照组140例。进入按方案人群(PPS)的患者共262例,其中试验组133例,对照组129例。两组基线具有可比性。FAS中,试验组移植后28 d内SCr首次恢复正常的例数占该组总数的86.9%(119/137),对照组占85.0%(119/140),两组差异无统计学意义(P>0.05)。PPS分析与FAS分析结果一致。试验组与保存液有关的不良事件发生率为2.9%(4/137),对照组为0.7%(1/140),两组的差异无统计学意义(P>0.05)。未见与试验有关的严重不良事件。结论 HC-AⅡ保存液与HTK保存液保存供肾的效果相当,并具有良好的安全性。

• 单位
  长征医院; 首都医科大学附属北京友谊医院; 华中科技大学同济医学院附属同济医院; 浙江大学医学院附属第一医院; 沈阳军区总医院; 北京大学第三医院; 中国人民解放军第二军医大学; 首都医科大学附属北京朝阳医院