高效液相色谱-电喷雾检测器法测定甲钴胺注射液中甘露醇含量

作者：顾晓风; 李玥琦; 田沛霖^*

来源：中国药业, 2023, 32(02): 75-78.

• 甘露醇
• 高效液相色谱-电喷雾检测器法
• 甲钴胺注射液
• 含量测定

目的 建立测定甲钴胺注射液中甘露醇含量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)法。方法 色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为15%乙腈-80%乙腈，梯度洗脱，流速为0.5 mL/min；检测器为CAD，雾化气体为氮气，蒸发管温度为35℃，增益值为1，幂函数为1.0，采集频率为10 Hz，过滤常数为3.6。结果 甘露醇质量浓度在0.105～1.05 mg/mL范围内其对数值与峰面积对数值线性关系良好(r=0.999 2)，检测限和定量限分别为0.21μg/mL和0.70μg/mL；精密度、稳定性和重复性试验结果的RSD均小于2.0%；平均加样回收率为98.37%,RSD为2.02%(n=9)。结论 该方法操作简单、检测迅速、结果准确，可用于测定甲钴胺注射液中甘露醇的含量。