黑地黄丸中梓醇HPLC定量研究

作者：孙响波; 张雪敬; 王嵩; 李永伟; 张法荣^*

来源：辽宁中医药大学学报, 2020, 22(07): 56-59.

DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2020.07.013

• 黑地黄丸
• 梓醇
• HPLC
• 定量研究

目的建立黑地黄丸中梓醇的高效液相色谱(HPLC)定量测定方法。方法取熟地、苍术、干姜、大刺枣加水6～10倍浸泡1 h,加热煎煮2次,每次提取2 h,合并2次滤液,减压浓缩至1 g·mL-1,干燥后得黑地黄丸提取物,采用Agilent TC-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸水(A)-乙腈(B),采用梯度洗脱,流速为1 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃。结果系统适用性试验可实现梓醇的基线分离:拖尾因子在0.95～1.05范围,分离度大于1.5,理论塔板数均大于4000;线性关系的考察表明在0.202 8～4.056μg进样范围内梓醇的峰面积与进样量线性关系良好;精密度试验结果示梓醇对照品平均峰面积为712.48,RSD值为0.67%,表明精密度良好符合要求;稳定性与重复性试验结果示峰面积的RSD值为1.97%,表明所建立的方法重复性良好;加样回收率试验结果示梓醇的平均加样回收率为100.01%,RSD值为1.98%;熟地药材及黑地黄丸提取物中梓醇的含量测定中黑地黄丸提取物中梓醇的平均含量为4.167 2 mg/g,折合到相关熟地药材的含量为3.142 mg/g,转移率为60.13%。结论所建立的含量测定方法准确可靠,可为黑地黄丸的质量控制提供参考。

• 单位
  山东中医药大学附属医院; 青岛市海慈医疗集团