美国FDA批准Diacomit用于Dravet综合征相关癫痫发作

来源：中国处方药, 2018, 16(09): 3.

<正>近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Diacomit(stiripentol),用于正在服用氯巴占(clobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet综合征(DS)相关癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫性脑病。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France,STICLO-Italy)的数据。这2个研究的主要疗效终点为缓解率,缓解率定义为双盲治疗期间与4周基线期相比每月(30 d)全身性阵挛性或强直性阵挛癫痫发