醋酸去氨加压素有关物质检查方法的建立

作者：康振国

来源：黑龙江医药, 2018, 31(04): 728-731.

DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2018.04.007

• 高效液相色谱
• 去氨加压素
• 有关物质

目的:采用高效液相色谱法建立醋酸去氨加压素有关物质的检查方法。方法:十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱;以四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20ml,加水880ml,用10%磷酸溶液调p H值至5.4)-乙腈(900:100)作为流动相A;以四甲基氢氧化铵溶液(取10%四甲基氢氧化铵溶液20ml,加水380ml,用10%磷酸溶液调p H值至5.4)-乙腈(400:600)作为流动相B;检测波长为280nm;流速为1.0ml/min,进行梯度洗脱。结果:本方法专属性试验、定量限/检测限试验、线性试验、精密度试验、耐用性试验、溶液稳定性试验均符合方法学试验要求。三批供试品有关物质检查均符合规定。结论:该测定方法操作简便可靠、灵敏度高、准确度好、可操作性强,可作为醋酸去氨加压素的有关物质测定方法以控制其质量。