附子理中丸质量标准的改进与提升研究

作者：武红娜; 潘海霞; 赵庆林; 宋忠强; 姚晨; 王晓琦^*

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(17): 2098-2102.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.17.009

• 附子理中丸
• 薄层色谱
• 高效液相色谱法
• 质量标准
• 6-姜辣素
• 蜂蜜

目的改进和提升附子理中丸质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的干姜鉴别进行方法改进,增加党参药材和白术内酯Ⅰ和白术内酯Ⅲ定性鉴别;采用HPLC测定6-姜辣素和辅料蜂蜜中4种糖成分的含量。结果 TLC鉴别图谱斑点清晰、专属性强;6-姜辣素在0.04～0.30 mg呈良好的线性(r=0.998 6),平均回收率为99.43%,RSD为1.5%(n=9);果糖、D-无水葡萄糖、蔗糖、麦芽糖线性范围分别为75.003 0～375.015 0μg(r=1.000 0),80.001 5～400.007 5μg(r=1.000 0),10.056 0～50.030 0μg(r=0.999 3),10.055 0～50.275 0μg(r=0.994 4);平均加样回收率分别为100.03%,99.34%,94.66%,97.46%,RSD(n=9)分别为1.33%,1.42%,1.25%,0.46%。结论改进和提升后的质量标准科学可行,可用于附子理中丸的质量控制。