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摘要
目的 建立西青果Terminalia chebula Retz.诃黎勒酸和鞣花酸HPLC检测方法及指纹图谱鉴别方法，同时对15批次西青果药材进行质量标准研究。方法 收集3个道地产地15批次西青果药材，按《中国药典》中方法对西青果药材进行全检；新建诃黎勒酸和鞣花酸HPLC检测方法，流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液，梯度洗脱，体积流量为1 mL·min-1，检测波长为258 nm，柱温为35℃，进样量为5μL，并进行方法学验证；同时建立西青果HPLC指纹图谱检测方法，进行多批次药材相似度分析，指认药材特征峰并进行聚类分析。结果 15批次药材检查结果均符合《中国药典》2020年版标准，薄层色谱法(TLC)结果显示，供试品在西青果对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点；3产地15批西青果样品中水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物(冷浸法)质量分数分别为6.74%～9.36%、2.41%～5.87%、0.05%～0.61%、51.03%～73.23%，平均值分别为7.66%、2.88%、0.22%、64.13%；新建立HPLC方法学考察均符合《中国药典》相关要求，15批次西青果药材中诃黎勒酸、鞣花酸质量分数为122.56～224.37、19.32～63.60 mg·g-1。15批西青果指纹图谱相似度均大于0.90。结论 在西青果原有标准上增加灰分检查，新建诃黎勒酸和鞣花酸含量测定及指纹图谱方法，该方法专属性强，简便可靠，利用所建方法对不同产地批次的15批样品进行测定并综合评价，可为丰富该药材质量控制内容和药典修订提供依据。
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