发展我国仿制药大品种的对策

作者：苏伟萍; 宋瑞霖; 王一涛; 史录文

来源：中国新药杂志, 2011, 20(03): 200-203.

• 仿制药大品种
• 质量控制
• 供销规制 generic drug superstars
• quality control
• supply and sales regulation

培养仿制药大品种是振兴民族制药企业的可行途径之一。文中通过分析印度和美国仿制药行业发展壮大的过程和原因,探讨发展我国仿制药大品种的对策,提出塑造仿制药大品种需要的支持政策,包括影响仿制药质量和疗效的监管认证程序,以及在供销环节对企业的鼓励政策。

• 单位
  北京大学; 澳门大学; 中国药学会