彝心康胶囊质量标准提升研究

作者：覃媛媛; 杨宗荣; 罗艳珠; 温吉星

来源：中国药业, 2021, 30(16): 95-98.

• 彝心康胶囊
• 质量标准
• 鸡血藤
• 虎杖
• 灯盏细辛
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法

目的提升彝心康胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对彝心康胶囊中的鸡血藤、灯盏细辛进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定虎杖中虎杖苷和灯盏细辛中野黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(14∶86,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为335 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果鸡血藤、灯盏细辛的TLC图特征斑点显色清晰,分离度好,阴性对照无干扰。虎杖苷、野黄芩苷质量浓度分别在0.112～1.676μg(R2=0.999 2,n=6)和0.040～0.605μg(R2=0.999 5,n=6)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2%;平均加样回收率分别为98.30%和99.48%,RSD分别为0.68%和0.66%(n=6)。结论所建立的TLC法专属性强、灵敏度高,HPLC法简便可行,结果准确、可靠,重复性、稳定性好,可用于彝心康胶囊的质量控制。