摘要

目的:以中药UPLC指纹图谱分析技术为基础,构建原料药三七总皂苷多元物质群质量控制的综合评价平台。方法:14批不同市售产地三七药材经提取分离为对应批次三七总皂苷原料,通过中药指纹图谱相似度计算软件建立其UPLC原料药指纹图谱,采用总量统计矩分析法进行相关评价分析。结果:14批三七总皂苷原料药达到2010版《中国药典(一部)》植物油脂和提取物部分三七总皂苷相关要求,总量统计矩各参数AUCT、MCRTT、VCRTT平均值分别为46.884mV·s-1、19.095 min、25.606 min2,RSD%分别为18.178%、2.242%、14.750%。结论:总量统计矩法与中药指纹图谱相似度评价软件计算法的结合能以定性定量的色谱分析模式深化三七总皂苷指纹图谱的研究,为提高并完善以三七总皂苷为原料药的质量控制提供评价方法及实验技术支持。