摘要

目的进行自主研发的血清三酰甘油(TG)生化诊断试剂的临床研究。方法自主研发血清TG生化诊断试剂自身的性能评价试验包括空白吸光度、重复性和线性检测。与进口优质TG生化诊断试剂进行对比和偏倚评估。结果自主研发血清TG生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;与进口生化诊断试剂具有良好的相关性。结论自主研发的TG生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求。