HPLC法测定注射用醋酸卡泊芬净的有关物质

作者：郭跃龙^*; 陈飞强

来源：中国药师, 2020, 23(05): 990-992.

• 注射用醋酸卡泊芬净
• 有关物质
• 高效液相色谱法

目的:建立注射用醋酸卡泊芬净的有关物质测定方法,并用该方法对样品进行质量控制。方法:采用HPLC法,色谱柱:YMC Hydrosphere C18(150 mm×4.6 mm,3μm);流动相A:高氯酸与氯化钠混合溶液(取高氯酸1.0 ml和氯化钠0.75 g,加水溶解并稀释至1 000 ml),流动相B:乙腈,梯度洗脱;柱温:25℃;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:220 nm;进样量:50μl。结果:各杂质峰与醋酸卡泊芬净峰分离度良好,醋酸卡泊芬净、杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂质I的进样浓度分别在0.075～1.995,0.059～1.586,0.031～0.835,0.043～0.173,0.037～0.299,0.018～0.438μg·ml-1范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r>0.999 0)。杂质A、杂质B、杂质D、杂质E、杂质I的平均回收率分别为98.86%,99.74%,100.33%,100.86%,99.28%,RSD分别为3.37%,2.47%,3.07%,2.35%,2.82%(n=9)。结论:该方法专属性强,准确、快速,可用于注射用醋酸卡泊芬净的质量控制。

• 单位
  江苏奥赛康药业有限公司; 江苏省省级机关医院